NMPA统计年报来了！7690家药企，创新药诊断品种1096 个，128件进口药获批上市

本文梅西于：E药性经理人，授权静脉网转往载。

2020行业总高分来了！ 今日NMPA刊发2020年处方药性监督管理统计年度统计数据，以下为该统计数据的主要数据： 879件制药性流行病学，本品天然药性仅9件。2020年国家局共有批复制药性流行病学879件（不包括进口处方药性），其中本品天然药性物9件，物理化学处方药性647件，生物制品223件；批复按制药性申请程序申报流行病学申请共有181件，其中本品天然药性物11件，物理化学处方药性97件，生物制品73件。

进口药性604件流行病学获批

进口药性申请审批流行病学共有604件，上市共有128件。其中化药性批复流行病学380件，批复上市79件，生物制品223件获批流行病学，批复上市49件，本品天然药性最少，批复流行病学为1件，批复上市为0。

不断创制药性流行病学种类1096个，其设计药性流行病学41件

2020年共有批复不断创制药性流行病学种类1096个，批复不断创制药性原材料种类20个。2020 年共有批复其设计药性流行病学41件，原材料722件。

GMP沃特金斯842人，硕士本科275人

截至2020下半年，带有处方药性GMP沃特金斯资格的人数为842人，其中，可投身检查工作的沃特金斯需求量为842人。2020年共有着手处方药性GMP检查2876人次。其中硕士及硕士本科人数为275人。

乳品和本品中小企业最多4460家

截至2020下半年，全市效期内处方药性原材料中小企业许可7690个（不含本品饮片、医用气体等）。从所原材料产品类别看，原材料乳品和本品的中小企业有 4460家，原材料物理化学药性的中小企业有3519家，原材料卷烟性的中小企业有2160家，原材料本品（不含饮片）中小企业4357家，原材料医用气体的中小企业有671家，原材料特殊处方药性的中小企业有224家。

生物科技经费共6.38亿元，成功出售签订合同数额538.30万

国家级及省级处方药性监管系统生物科技经费从2011年的3.5亿元大幅度上升，2020 年该费用共6.38 亿元，其中重大项目经费3.56亿元。生物科技重大项目共2163项，其中软论题261项。成果出售31项，成果出售费签订合同数额538.30万元。

商业连锁式中小企业和超市31.92 万家

截至 2020 下半年，全市共有《处方药性经营者许可》持证中小企业57.33万家。其中，商业药性店24.10万家，九成经营者中小企业需求量的 42.03%，商业连锁式中小企业和超市需求量31.92万家，九成比 55.68% ，批发中小企业1.31万家，九成比 2.29%。

32种处方药性进行OTC

转往化2020年国家局对32种处方药性进行了OTC转往化，其中，物理化学药性处方药性转往的食品性 6 件；本品处方药性转往的食品性26 件。

互联网交劣药性46件

2020年交劣药性4561件，货值数额2369.27万元，勒令许可（照）37件，传唤法院125件其中互联网交劣药性46件，货值数额45.50万元，罚款数额139.89万元，传唤法院6件。 被害传染病统计数据 1489件2020年国家处方药性不良反应监测中心共有收到处方药性不良反应统计数据167.58 万份。其中致使传染病16.74 万件，被害传染病统计数据1489件。不良反应统计数据处理需求量10件。